РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2327439 (13) C1
(51)  МПК

A61F9/007   (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
Статус: по данным на 18.02.2010 - действует

(21), (22) Заявка: 2007101956/14, 18.01.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
18.01.2007

(46) Опубликовано: 27.06.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: RU 2026044 C1, 09.01.1995. RU 2113197 C1, 20.06.1998. RU 2181037 С2, 10.04.2002. ШИШКИН М.М. и др. Лимбальная трансплантация как профилактика рецидивов птеригиума. Вестник Оренбургского государственного университета, спец. выпуск "Новые технологии хирургии глаза", декабрь 2004, стр.132. CROASDALE C.R. et al. Keratolimbal allograft: recommendations

Адрес для переписки:
450078, г.Уфа, ул. Революционная, 96/2, ООО "РН-УфаНИПИнефть", пат. пов. М.Б. Сафиной, рег.№744

(72) Автор(ы):
Канюков Владимир Николаевич (RU),
Стадников Александр Абрамович (RU),
Ломухина Елена Алексеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):
Канюков Владимир Николаевич (RU)

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПТЕРИГИУМА

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и может применяться для хирургического лечения птеригиумов, в том числе обширных, с применением биоматериала «Аллоплант». После иссечения головки и тела птеригиума дополнительно осуществляют прижигание сосудов склеры на месте иссеченного птеригиума. Дефект конъюнктивы замещают биоматериалом «Аллоплант» для пластики конъюнктивы, дефект роговицы оставляют не замещенным при любой степени заболевания. Технический результат состоит в снижении риска рецидивирования заболевания полным иссечением птеригиума (головки и тела) с прижиганием сосудов эписклеры и замещением дефекта конъюнктивы биоматериалом «Аллоплант». Кроме того, за счет отсутствия замещения дефекта роговицы достигается положительный косметический эффект, отсутствие специфических осложнений и рецидивирования заболевания при минимальном расходе биоматериала. Эпителизация роговицы, включая птеригиумы 4-5 степени, по мнению авторов, идет за счет собственных стволовых клеток лимба, возможно, под влиянием биоматериала "Аллоплант" для пластики конъюнктивы. 4 ил.

(56) (продолжение):

CLASS="b560m"for tissue procurement and preparation by eye banks, and standard surgical technique. Cornea, 1999, Jan, vol.18, №1, p.52-58.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии; предназначено для хирургического лечения птеригиумов, в том числе обширных, с применением биоматериала «Аллоплант».

Птеригиум (крыловидная плева) - одно из наиболее часто встречающихся хронических заболеваний конъюнктивы, характеризующееся врастанием бульбарной ее части в роговую оболочку и обусловливающее понижение остроты зрения вследствие астигматизма в 60-70% случаев или помутнения центра роговицы (при птеригиумах 4 степени).

Главным аспектом проблемы лечения птеригиума представляется частое его рецидивирование. Процент рецидивов, по данным разных авторов, колеблется в пределах 30-70%.

К настоящему времени предложено/существует несколько способов операций по лечению птеригиума, основанных, например, на воздействии лазерным лучом при удалении головки птеригиума (Колосов А.А., Хатминский Ю.Ф. Способ лечения птеригиума. // Заявка № 2000118695, A61F 9/007, опубл. 20.07.2002; Колосов А.А., Хатминский Ю.Ф. Способ лечения птеригиума. // Патент РФ № 2179006 по заявке № 97117564, A61F 9/00, опубл. 10.02.2002). Недостатком известных способов является необходимость применения сложного лазерного оборудования.

Также известны способы операций по лечению птеригиума, основанные на использовании собственной или донорской ткани для замещения интраоперационных дефектов слизистой оболочки или конъюнктивы (Бугаенко И.А., Новикова Е.В., Джаши Б.Г. Способ лечения птеригиума на основе аутопластики. // Патент РФ № 2269988, A61F 9/007, опубл. 20.02.2006), дефектов роговицы (Яковчук В.В., Гончаренко О.В. Способ хирургического лечения птеригиума. // Заявка № 95108677, A61F 9/00, от 10.02.1997) и т.п. Недостатками указанных способов лечения птеригиума являются необходимость достаточного количества собственной или донорской «здоровой» ткани (роговица, конъюнктива) для пластики дефектов, а также риск рецидивирования заболевания.

Весьма перспективными методами борьбы с птеригиумами являются оперативные вмешательства с использованием «барьерной» пересадки тканей. Тканевой барьер служит механическим препятствием, задерживающим врастание в роговицу рубцовой (или иного характера) ткани из окружающих участков. В качестве барьерных трансплантатов, пересаживаемых на склеру, в настоящее время применяют различные ауто- и аллогенные ткани: роговица, конъюнктива, слизистая губы, амнион, твердая мозговая оболочка, хрящ трахеи и бронхи плодов и мертворожденных.

Например, способ лечения птеригиума (патент РФ № 2113197, A61F 9/007, опубл. 20.06.1998) предусматривает иссечение птеригиума и формирование барьера из собственной конъюнктивы. Способ лечения птеригиума (Лантух В.В., Лантух Е.В. // Патент РФ № 2150257, A61F 9/007, опубл. 10.06.2000) предусматривает иссечение птеригиума и использование в качестве гомотрансплантата специально обработанной твердой мозговой оболочки с созданием механического барьера в области лимба, препятствующего рецидиву птеригиума.

Однако, несмотря на тщательно разработанную технику этих операций, процент рецидива заболевания остается очень высоким. Кроме того, при аллогенной трансплантации часто формируются грубые рубцы.

Предупреждающим образование соединительной ткани в области трансплантации является биоматериал «Аллоплант» для регенеративной хирургии (патент РФ № 2189257, A61L 27/00, опубл. 20.09.2002), разработанный во Всероссийском центре глазной и пластической хирургии (г.Уфа). Биоматериал «Аллоплант» изготавливается из висцеральных фасций с низким содержанием гиалуроновой кислоты и повышенным содержанием гепарансульфата, он обладает слабыми антигенными свойствами, предупреждает образование соединительной ткани в области трансплантации, обеспечивает направленный рост тканей реципиента.

Прототипом заявляемого способа является способ пластики конъюнктивы при птеригиуме, выполняемый во Всероссийском центре глазной и пластической хирургии (Пластика конъюнктивы с применением биоматериала «Аллоплант» (методические рекомендации). / Составители: Э.Р.Мулдашев, В.У.Галимова, Салихов А.Ю. - Уфа: Издат. отдел Всероссийского центра глазной и пластической хирургии. - 2003. - С.9-10).

Суть способа-прототипа заключается в следующем. Иссекается головка птеригиума. Тело птеригиума боковым разрезом надсекается до границ нормальной конъюнктивальной ткани, отсепаровывается от глазного яблока и центральным горизонтальным разрезом делится на две части. Обе части тела птеригиума вводятся в конъюнктивальный свод с помощью U-образных швов. Дефект конъюнктивы глазного яблока замещается биоматериалом «Аллоплант» для пластики конъюнктивы. При рецидивирующих птеригиумах удаляется также патологически измененный участок эписклеры у лимба. Дефект эписклеры также замещается биоматериалом «Аллоплант» для пластики конъюнктивы. Дефект роговицы замещается биоматериалом «Аллоплант» для послойной кератопластики.

Недостатками прототипа являются: сложная технология операции, предусматривающая введение частей предварительно разрезанного тела птеригиума в конъюнктивальный свод; и значительные затраты биоматериала «Аллоплант» для замещения дефектов конъюнктивы, эписклеры и роговицы. При этом риск рецидивирования заболевания при неполном иссечении птеригиума по прототипу, по мнению авторов, остается.

Решаемая предлагаемым изобретением задача и ожидаемый технический результат заключаются в разработке эффективного способа хирургического лечения птеригиума более простого технологически и более экономичного по сравнению с прототипом. Риск рецидивирования заболевания минимизируется полным иссечением птеригиума (головки и тела) с прижиганием сосудов эписклеры и замещением дефекта конъюнктивы биоматериалом «Аллоплант»; дефект роговицы оставляют не замещенным. Наблюдается положительный косметический эффект, отсутствуют специфические осложнения и, самое главное, отсутствует рецидивирование заболевания.

Поставленная задача решается тем, что в предлагаемом авторами способе хирургического лечения птеригиума, включающем иссечение головки птеригиума, хирургическое воздействие на тело птеригиума и последующее замещение дефекта конъюнктивы биоматериалом «Аллоплант», в качестве хирургического воздействия на тело птеригиума осуществляют его полное иссечение, дополнительно осуществляют прижигание сосудов склеры, а дефект роговицы оставляют не замещенным при любой степени заболевания.

Дефект эписклеры, формирующийся по прототипу в результате иссечения (частичного или полного) склеры, по предлагаемому способу совсем не образуется, но прижигание сосудов склеры (диатермокоагуляция), по мнению авторов, необходимо - для того, чтобы исключить риск возникновения рецидива заболевания, поскольку сосуды склеры, находящиеся под птеригиумом, патологичны.

Авторам известны технические решения по хирургическому лечению птеригиума, предусматривающие полное иссечение птеригиума, например, по патентам РФ № 2113197 (с формированием барьера из собственной конъюнктивы), № 2150257 (с применением в качестве трансплантата специально обработанной твердой мозговой оболочки); однако применение более предпочтительного биоматериала «Аллоплант» совместно с полным иссечением птеригиума (и при этом без образования дефекта эписклеры) предлагается авторами впервые, причем биоматериал «Аллоплант» используется в минимальных объемах - только лишь для замещения дефекта конъюнктивы, независимо от степени заболевания. Впервые авторы полностью отказались от замещения дефекта роговицы даже при птеригиумах 4-5 степени.

Неочевидность эпителизации дефекта роговицы независимо от степени заболевания доказывает, например, тот факт, что разработчики способа-прототипа замещают дефект роговицы специальным биоматериалом «Аллоплант» для кератопластики. Наблюдаемая эпителизация роговицы, включая птеригиумы 4-5 степени, по мнению авторов, идет за счет собственных стволовых клеток лимба, возможно, под влиянием биоматериала "Аллоплант" для пластики конъюнктивы.

Заявляемая совокупность операций, таким образом, соответствует критерию изобретательского уровня, так как обеспечивает новый технический результат - минимизирует риск рецидивирования заболевания при минимальном расходе биоматериала «Аллоплант» и без замещения дефекта роговицы при любой степени заболевания.

Способ иллюстрируется фиг.1-4 и осуществляется следующей последовательностью операций.

1. Под местной анестезией 2% раствором лидокаина иссекается головка (фиг.1) и тело птеригиума (фиг.2) в пределах здоровых тканей. При этом дефект эписклеры не образуется.

2. Прижигаются сосуды склеры.

3. Из биоматериала «Аллоплант» для пластики конъюнктивы выкраивается лоскут по форме лимба у роговицы и ланцетовидной, направленной к слезному мясцу, т.е. по форме удаляемой ткани.

Размер лоскута трансплантата рассчитывается с учетом размера дефекта конъюнктивы (птеригиума) плюс 1 мм по всему периметру выкраиваемого биоматериала «Аллоплант» из-за сокращения конъюнктивы реципиента.

4. Дефект конъюнктивы замещается биоматериалом «Аллоплант» для пластики конъюнктивы, который подшивается к лимбу, эписклере и к конъюнктиве узловатыми швами 10:0 Nylon (фиг.3-4). Дефект роговицы остается не замещенным.

Конкретные примеры.

По предложенному способу было прооперировано 32 глаза (21 из которых с рецидивирующим птеригиумом).

Наблюдалось приживление биоматериала «Аллоплант» для пластики конъюнктивы в 100% случаев с началом эпителизации роговицы на 2-3 день после операции. Полная эпителизация роговицы наступала в зависимости от степени птеригиума к 5-8 дню.

Срок наблюдений составил 2 года. Рецидива заболевания ни в одном случае отмечено не было.

Таким образом, при проведении операции предлагаемым способом птеригиум иссекается полностью, но образуются дефекты только конъюнктивы и роговицы, дефект эписклеры не образуется; замещается биоматериалом «Аллоплант» только дефект конъюнктивы; дополнительно прижигаются сосуды склеры.

Удается достичь положительных результатов без рецидивирования заболевания; операция не сложна и может выполняться офтальмологами специализированных офтальмологических клиник и глазных отделений лечебно-профилактических учреждений. Методика лечения экономична за счет исключения необходимости замещения биоматериалом «Аллоплант» дефектов эписклеры и роговицы.


Формула изобретения

Способ хирургического лечения птеригиума, включающий иссечение головки птеригиума, хирургическое воздействие на тело птеригиума и последующее замещение дефекта конъюнктивы биоматериалом «Аллоплант», отличающийся тем, что в качестве хирургического воздействия на тело птеригиума осуществляют его полное иссечение, дополнительно осуществляют прижигание сосудов склеры, а дефект роговицы оставляют незамещенным при любой степени заболевания.

РИСУНКИ


MM4A - Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.01.2009

Извещение опубликовано: 27.02.2010        БИ: 06/2010